| ▲ ■ 에틸렌옥사이드가스 멸균기 |
[뉴스스텝] 김해 의생명·산업진흥원이 의료기기 멸균 서비스와 멸균 유효성을 확인하는 '멸균 밸리데이션' 발급을 시작한다.
이는 안전한 의료 환경을 조성하고 감염 위험을 최소화하기 위한 중요한 절차로, 일회용 및 멸균 의료기기에 필수적인 과정이다.
멸균 서비스와 밸리데이션의 중요성
멸균 과정은 고온, 고압, 화학 약품, 방사선 등을 사용하여 병원성 미생물을 완전히 제거하는 것을 의미한다.
이 과정은 각 국가의 법령과 규제에 따라 다양한 요구사항을 충족해야 하며, 이를 위해 철저한 관리와 검증이 필요함. 진흥원은 이러한 규제를 엄격히 준수하며 멸균 서비스를 제공하고 있으며, 이를 뒷받침하기 위해 멸균 밸리데이션 서비스를 함께 제공한다.
멸균 밸리데이션은 멸균 공정이 정확하고 일관되게 작동함을 증명하는 과정으로, 이는 멸균된 의료기기가 안전하고 신뢰성 있게 사용될 수 있음을 보장하고, 진흥원은 이 과정을 통해 의료기기 제조업체와 의료 기관이 신뢰할 수 있는 멸균 서비스를 제공한다.
진흥원에서는 약 10개의 의료기기 기업이 멸균서비스를 받고 있으며, 이 중 5개의 기업은 멸균 밸리데이션을 발급받을 예정이다.
멸균 대상 품목군은 매년 멸균 밸리데이션은 발급 받는 것이 필수이기에, 진흥원은 관내·외 기업들에게 이러한 서비스를 2024년 9월부터 제공할 예정이다.
진흥원의 역할과 목표
진흥원의 김종욱 원장은 "우리 진흥원은 의료기기 멸균, KOLAS 무균시험, 멸균 밸리데이션 발급까지 원스톱으로 지원이 가능하며, 이는 동남권 기관 중 최초"라며 "앞으로도 지속적인 연구와 투자로 더욱 향상된 멸균 서비스를 제공하여, 김해에 다양한 멸균 방법과 업종을 지원하는 멸균센터를 건립하는 것이 목표"라고 밝혔습니다. 이는 김해와 그 주변 지역의 의료 환경을 크게 개선할 것으로 기대된다.
진흥원의 이러한 지원은 의료기기 제조업체와 의료기관에게 큰 도움이 될 것이며, 앞으로도 진흥원은 안전하고 신뢰할 수 있는 의료 환경을 위해 최선을 다할 것을 약속했다.
이번 지원은 진흥원의 의료기기 멸균 및 검증 서비스의 품질을 높이고, 의료 종사자와 환자의 안전을 확보하는 데 중요한 역할을 할 것이며, 많은 관심과 성원을 부탁드립니다.
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